【美國FDA注冊】I類醫(yī)療器械FDA注冊的流程

時間：2021-09-26作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：145

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費用,ROHS認(rèn)證費用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001認(rèn)證多少錢

  ISO9001認(rèn)證多少錢市面上ISO9001認(rèn)證咨詢代理的價格大概在8000元左右，但是具體的實際費用，還有下面這幾個因素限制：公司人的數(shù)量不同會導(dǎo)致不同的認(rèn)證費用由于認(rèn)證公司主要根據(jù)公司人員數(shù)量來安排審計時間，而且人數(shù)越多審查時間會越長，這也意味著越多的公司報告認(rèn)證機構(gòu)的審計成本越高，自然價格越高。按照有關(guān)規(guī)定，每增加100人，人數(shù)檔次將每增加一級，外資認(rèn)證機構(gòu)的審計費用將增加4000元，國內(nèi)機

• 企業(yè)如何申請AAA企業(yè)信用等級證書？

  近幾年全國各地**已經(jīng)陸續(xù)出臺了相關(guān)的政策法規(guī)：規(guī)定企業(yè)在投標(biāo)時，應(yīng)使用第三方信用服務(wù)機構(gòu)出具的企業(yè)信用報告，并將其列入評標(biāo)辦法。企業(yè)信用評級是指由專業(yè)的第三方評級機構(gòu)，對參評企業(yè)進(jìn)行近三年的信用的調(diào)研評級，并公示在官網(wǎng)上，以中國系統(tǒng)性標(biāo)準(zhǔn)化的評價事項和內(nèi)容為依據(jù)，對受評對象履行相應(yīng)經(jīng)濟承諾的行為、能力和可信程度進(jìn)行調(diào)查、審核和綜合評價，結(jié)果以三級九等制。A級代表誠信企業(yè)，B級代表信用一般，C級代

• 服務(wù)理念

  誠信? ?公平 公正? ?開放? 進(jìn)取。

• FDA注冊需要提供哪些材料？

  FDA注冊需要提供哪些材料？FDA認(rèn)證實際上是大眾通俗化的叫法，實際上在美國的FDA監(jiān)管機構(gòu)是沒有FDA的說法，是叫FDA注冊。比如，食品FDA注冊、醫(yī)療器械FDA檢測、激光FDA注冊等。FDA注冊美國食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過檢測，確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為間接食品添加劑 。做美國FDA認(rèn)