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FDA注冊的常見誤區(qū)


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  • 【UN38.3認(rèn)證】un38.3認(rèn)證流程大概是怎樣的

    un38.3認(rèn)證流程大概是怎樣的鋰電池UN38.3申請空海鑒定書流程:1、樣品(電池18+電芯25)樣品上需要標(biāo)明:電壓、額定容量、瓦時(shí)(WH),并標(biāo)明型號(hào).2、ISO質(zhì)量體系文件(或營業(yè)執(zhí)照和組織結(jié)構(gòu)代碼+稅務(wù)登記+符合質(zhì)量體系聲明+質(zhì)量手冊)對象為申請商及制造商3、申請表及規(guī)格書請按要求填寫申請表4、委托書+運(yùn)輸聲明+隨附文件a)按照要求填寫資料,要求原件(彩?。?,蓋章頁需有申請公司的蓋章及簽

  • ccc認(rèn)證流程是什么

    ccc認(rèn)證流程是什么1、申請受理收到符合要求的申請后,CQC向申請人發(fā)出受理通知,通知申請人發(fā)送或寄送有 關(guān)文件和資料。申請階段變?yōu)?。同時(shí),CQC發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。申請人按要求將資料提供到CQC。申請人付費(fèi)后,請按要求填寫付款憑證。2、資料審查在資料審查階段,產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對申請進(jìn)行單元?jiǎng)澐?。單元?jiǎng)澐趾螅粜枰M(jìn)行樣品測試,產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費(fèi)通知,同 時(shí),通知申

  • 美國FDA注冊咨詢

    一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測

  • 【CE認(rèn)證費(fèi)用】企業(yè)產(chǎn)品為什么要做CE認(rèn)證?

    CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口到歐盟的一張通行證,凡是CE認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品都要辦理CE認(rèn)證,這個(gè)是強(qiáng)制性的認(rèn)證,并且辦理CE認(rèn)證有很多的作用CE認(rèn)證作用:1、產(chǎn)品出口歐盟時(shí),海關(guān)會(huì)檢查你的產(chǎn)品是否有CE認(rèn)證證書,能清關(guān)使用,不會(huì)因沒有CE證書把貨物扣留;2、產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū),沒有CE認(rèn)證的產(chǎn)品是不允許在市場上銷售的,一旦發(fā)現(xiàn),立刻下架或撤回;3、CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口到歐盟市場的一個(gè)通行證;4、辦理過CE認(rèn)證的

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