為什么要做CCC認(rèn)證？CCC認(rèn)證的必要性

時(shí)間：2021-09-30作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：299

深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè)等

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  詞條說明

• 美國(guó)FDA注冊(cè)服務(wù)

  美國(guó)FDA作為產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的“通行證”，很多老板都有這樣的疑問：哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊(cè)？該怎么注冊(cè)美國(guó)FDA？本篇將全面解析美國(guó)FDA注冊(cè)。一）什么是美國(guó)FDA？FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Foodand Drug Administration）的簡(jiǎn)稱。FDA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，通過FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對(duì)人體

• FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用

  美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用：需要做FDA認(rèn)證注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械、藥品，食品，化妝品，激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品，做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)是比較麻煩，費(fèi)用也比較高的，以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例，510K豁免類產(chǎn)品，單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬，加上申請(qǐng)UDI的費(fèi)用，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi)，一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請(qǐng)一套FDA費(fèi)用大概6萬左右。而

• 【美國(guó)FDA注冊(cè)】I類醫(yī)療器械FDA注冊(cè)的流程

  FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)流程如下：1.提供產(chǎn)品信息，進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請(qǐng)路徑；2.填寫FDA申請(qǐng)表；3.簽署合約并支付代理費(fèi)用，同時(shí)美國(guó)代理人服務(wù)簽署和生效；4.支付美金到美國(guó)FDA協(xié)會(huì)；5.代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批（企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名）；6.

• 3c認(rèn)證需要的費(fèi)用，3c認(rèn)證需要的時(shí)間

  中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證(CCC)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的其他認(rèn)證相似，但也存在一定的差異。不遵守CCC規(guī)定將導(dǎo)致進(jìn)口貨物被扣留在邊境或退回發(fā)件人。同樣，不正確使用CCC許可證或在未經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品上印刷CCC標(biāo)志也將導(dǎo)致罰款和罰款。3c認(rèn)證需要的費(fèi)用3c認(rèn)證過程還包括全面的申請(qǐng)文件，工廠準(zhǔn)備和各種付款和費(fèi)用。通過中國(guó)認(rèn)證等公司的幫助，整個(gè)過程可在4-5個(gè)月內(nèi)完成;如果沒有支持，該過程通常需要6-18個(gè)月。3c認(rèn)證需要