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詞條說明
醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險等級的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險等級較高,越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國市場,必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊類型包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械
在航空運輸領(lǐng)域,由于鋰電池的材料特性可能引起飛行安全事故的發(fā)生,國際民航組織、國際航空運輸協(xié)會以及各國航空監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對鋰電池及含鋰電池的電子電器貨物在航空運輸時都有非常嚴(yán)格的要求,不僅要遵守鋰電池航空運輸法規(guī),鋰電池交付航空運輸前也必須要通過UN38.3認(rèn)證。據(jù)公開資料顯示,UN38.3是指在聯(lián)合國針對危險品運輸專門制定的《聯(lián)合國危險物品運輸試驗和標(biāo)準(zhǔn)手冊》的*3部分38. 3款,即要求鋰電池運輸
美國FDA認(rèn)證怎么辦理食品的FDA認(rèn)證一般需要3-5個工作日可以完成, 不同的食品所需費用是不同的,如低酸罐頭食品、新膳食等會比一般的食品費用高,周期長,所以具體的費用需要客戶提供產(chǎn)品資料和成分給世復(fù)檢測業(yè)務(wù),才能給出具體所需費用。食品接觸物質(zhì)FDA認(rèn)證費用和周期:藥物的FDA認(rèn)證可以說比食品要復(fù)雜很多了,這里藥物FDA認(rèn)證在大類上分為處方藥和非處方藥!處方藥的費用和周期小編在這里無法給大家簡單的
CCC認(rèn)證費用是多少?CCC認(rèn)證多少錢?
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