詞條
詞條說(shuō)明
一次合作,終生服務(wù)。
【美國(guó)FDA注冊(cè)】I類醫(yī)療器械FDA注冊(cè)的流程
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)流程如下:1.提供產(chǎn)品信息,進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請(qǐng)路徑;2.填寫FDA申請(qǐng)表;3.簽署合約并支付代理費(fèi)用,同時(shí)美國(guó)代理人服務(wù)簽署和生效;4.支付美金到美國(guó)FDA協(xié)會(huì);5.代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批(企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名);6.
什么是FDA注冊(cè)?美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA 是美國(guó)**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。食品FDA注冊(cè)流程:1.
【CE認(rèn)證費(fèi)用】費(fèi)用說(shuō)明
費(fèi)用說(shuō)明機(jī)構(gòu)選擇大多數(shù)企業(yè)需要TUV/ITS/***等**認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證,但都認(rèn)為報(bào)價(jià)太過(guò)昂貴。TUV/ITS/***的CE認(rèn)證,它的*性是毋庸置疑的,但其實(shí)歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)還有很多,完全可以選擇歐盟認(rèn)可的其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)。CE認(rèn)證分為32個(gè)指令,每個(gè)指令被歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有數(shù)家,可以選擇其中的一家進(jìn)行申請(qǐng)。凡是屬于強(qiáng)制性需要notified body參與的產(chǎn)品,必須向歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
電 話: 13828872873
手 機(jī): 13828872873
微 信: 13828872873
地 址: 廣東深圳南山區(qū)向南社區(qū)大板橋巷6號(hào)403
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網(wǎng) 址: xxqiuyue.cn.b2b168.com
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