詞條
詞條說(shuō)明
一、什么是ROHS認(rèn)證RoHS認(rèn)證也叫做環(huán)保認(rèn)證,是符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的。它是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫(xiě),其規(guī)定,在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價(jià)鉻Cr6+、多
【美國(guó)FDA注冊(cè)】醫(yī)療器械FDA注冊(cè)所需材料
醫(yī)療器械FDA分類(lèi)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(lèi)(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高,越高類(lèi)別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求,而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過(guò)1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊(cè)類(lèi)型包括:廠(chǎng)家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械
CE認(rèn)證介紹“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。CE認(rèn)證適用于哪些產(chǎn)品?出口到歐盟國(guó)家(包括土耳其,印度,埃及,非洲等國(guó)家)的產(chǎn)品,包括:電器產(chǎn)品、建筑產(chǎn)品、機(jī)械
iso9001體系認(rèn)證證書(shū)有效期多久質(zhì)量管理體系認(rèn)證-簡(jiǎn)稱(chēng)"ISO9001"ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國(guó)家大約100萬(wàn)個(gè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐,更清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求,并增強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。iso9001體系認(rèn)證證書(shū)有效期多久:按國(guó)際慣例和我國(guó)的相關(guān)法律法規(guī),ISO9001認(rèn)證證書(shū)的有效期為三年,每年度必須接受審
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