CCC認(rèn)證的好處

時間：2021-10-19作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：337

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊等

• 詞條

  詞條說明

• FDA注冊認(rèn)證費(fèi)用

  美國FDA注冊認(rèn)證費(fèi)用：需要做FDA認(rèn)證注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械、藥品，食品，化妝品，激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品，做FDA注冊費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請F(tuán)DA注冊是比較麻煩，費(fèi)用也比較高的，以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例，510K豁免類產(chǎn)品，單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬，加上申請UDI的費(fèi)用，以及檢測機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi)，一般一個普通510K豁免的產(chǎn)品申請一套FDA費(fèi)用大概6萬左右。而

• 【美國FDA注冊】I類醫(yī)療器械FDA注冊的流程

  FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊流程如下：1.提供產(chǎn)品信息，進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請路徑；2.填寫FDA申請表；3.簽署合約并支付代理費(fèi)用，同時美國代理人服務(wù)簽署和生效；4.支付美金到美國FDA協(xié)會；5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批（企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名）；6.

• 美國fda注冊有效期是多長

  美國fda注冊有效期是多長?????FDA認(rèn)證有效期：FDA認(rèn)證遵守的是美國FDA規(guī)范，分FDA注冊和FDA檢測，藥品和食物類的一般是需求注冊的和食物接觸的相關(guān)產(chǎn)品，比方鍋碗瓢盆之類的，是需求檢測，出具測驗(yàn)陳述。1、食品級FDA認(rèn)證有效期美國食物級陳述是沒有有效期的，從頭請求陳述的條件是在產(chǎn)品材質(zhì)改變，和法規(guī)較新的情況下需求對產(chǎn)品從頭送檢測驗(yàn)。2、

• iso9001認(rèn)證時需要準(zhǔn)備的材料

  申報iso9001認(rèn)證時需要準(zhǔn)備的材料：1、申報iso9001認(rèn)證的企業(yè)需提供相應(yīng)證明文件，例如營業(yè)執(zhí)照等，若管理體系覆蓋多場所活動，應(yīng)附每個場所的法律地位證明文件；2、提供企業(yè)員工社保繳費(fèi)證明或個稅登記人數(shù)或員工花名冊等；3、申報iso9001認(rèn)證的企業(yè)管理體系覆蓋的活動所涉及的法律法規(guī)許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等復(fù)印件；4、受控有效的體系文件，如：管理手冊、程序文件等或者標(biāo)準(zhǔn)中要求的形