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詞條說明
什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證
在歐洲國家,材料安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書MSDS也被稱為安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data sheet)。**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和美國則采用SDS術(shù)語,而亞洲許多國家則采用MSDS術(shù)語。MSDS是化學(xué)品生產(chǎn)或銷售企業(yè)按法律要求向客戶提供的有關(guān)化學(xué)品特征的一份綜合性法律文件。它提供化學(xué)品的理化參數(shù)、燃爆性能、對健康的危害、安全使用貯存、泄漏處置、急救措施以及有關(guān)的法律法規(guī)等十六項(xiàng)內(nèi)容。
CCC認(rèn)證是什么?CCC認(rèn)證,即“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”,英文名稱為“China Compulsory Certification”,英文縮寫為“CCC”,簡稱“3C”,它是中國**為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和*、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度。CCC認(rèn)證資料準(zhǔn)備1) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證申請書,請按照申請人的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》填寫;2) 申請人、制造商和生產(chǎn)廠的《企業(yè)法人營業(yè)
美國FDA作為產(chǎn)品進(jìn)入美國市場的“通行證”,很多老板都有這樣的疑問:哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊?該怎么注冊美國FDA?本篇將全面解析美國FDA注冊。一)什么是美國FDA?FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,通過FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對人體
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