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FDA注冊是什么??????一.什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。2. FDA
一次合作,終生服務(wù)。
標(biāo)準(zhǔn)簡介1.質(zhì)量管理體系:形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責(zé):管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理:提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、管理與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購管理、管理生
CCC認(rèn)證簡介CCC認(rèn)證即是“中國強(qiáng)制認(rèn)證”,其英文名稱為“China Compulsory Certification”,縮寫為CCC。CCC認(rèn)證的標(biāo)志為“CCC”,是國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》(*人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令*5號)制定的。CCC是我國**為兌現(xiàn)入世承諾,于2001年12月3日對外發(fā)布了強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,從2002年5月1日起,國家認(rèn)監(jiān)
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