醫(yī)療器械不良事件報(bào)告程序-范本

時(shí)間：2021-12-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：354

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：過程質(zhì)量審核的方法

  （1）過程質(zhì)量審核方法① 對質(zhì)量控制點(diǎn)的過程，應(yīng)根據(jù)“質(zhì)量工序表”逐項(xiàng)對影響過程質(zhì)量起主導(dǎo)作用的因素進(jìn)行檢查，檢查是否按規(guī)定的方式進(jìn)行控制，是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，并可通過檢測加工的實(shí)物質(zhì)量，驗(yàn)證過程是否處于控制狀態(tài)。② 對一般過程應(yīng)根據(jù)對影響過程質(zhì)量的六大因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢）的一般控制方法進(jìn)行核查，并可輔之以過程能力調(diào)查予以驗(yàn)證。（2）過程審核程序① 按“質(zhì)量過程表”規(guī)定的各因素，逐項(xiàng)檢查設(shè)

• ISO9001體系基本原理-持續(xù)改進(jìn)

  持續(xù)改進(jìn)是指循序漸進(jìn)的質(zhì)量改進(jìn)，它是以產(chǎn)品、體系或過程為對象，以提高過程的效率和有效性為目標(biāo)的活動，還應(yīng)包括對產(chǎn)品固有特性的改進(jìn)，以適應(yīng)顧客和其他相關(guān)方的質(zhì)量要求。為了能使組織的持續(xù)改進(jìn)有效地開展，組織管理者應(yīng)確保改進(jìn)的組織、職能和計(jì)劃落實(shí)，并運(yùn)用正確的工作步驟和方法。持續(xù)改進(jìn)活動一般可包括：??? 1.確定、測量和分析現(xiàn)狀??? 組織可

• ISO9001：設(shè)計(jì)開發(fā)評審的程序

  1)申請??????? 某個(gè)階段工作按規(guī)定完成后，由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫設(shè)計(jì)評審申請報(bào)告，報(bào)總設(shè)計(jì)師審批：設(shè)計(jì)項(xiàng)目可以是全系統(tǒng)，也可以是分系統(tǒng)；可以是整機(jī)，也可以是部件或零件。(2)準(zhǔn)備??????? 在申請的同時(shí)，設(shè)計(jì)者或設(shè)計(jì)部門應(yīng)做好有關(guān)的準(zhǔn)備工作，并向評審

• 2021年度“食安安徽”品牌啟動

  10月26日，2021年度安徽省“食安安徽”品牌評價(jià)啟動會在合肥召開，省食安辦（省市場監(jiān)管局）將按照《“食安安徽”品牌評價(jià)辦法》規(guī)定，組織評價(jià)機(jī)構(gòu)開展實(shí)地評價(jià)工作。安徽省“食安安徽”品牌評價(jià)是根據(jù)**通行的合格評定方式，依據(jù)“食安安徽”品牌評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定，對申請“食安安徽”評價(jià)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者和特定區(qū)域進(jìn)行的第三方評價(jià)活動?！笆嘲舶不铡逼放圃u價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包括企業(yè)認(rèn)