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ISO9001:2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀(三)
7 支持?7.1 資源7.1.1 總則?組織應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。?組織應(yīng)考慮:?a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;?b)需要從外部供方獲得的資源。?7.1.2 人員?為有效實施質(zhì)量管理體系及其過程的運(yùn)行和控制,組織應(yīng)確定并提供必要的人員。?新版變化點(diǎn):?支持過程含資源、
?總體流程如下: ?識別要求→實施培訓(xùn)→策劃建立體系→運(yùn)行體系并改進(jìn)?1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求?醫(yī)療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康,所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅持"質(zhì)量**"的方針,加強(qiáng)質(zhì)量管理,建立有效的質(zhì)量管理體系,從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。?1.1、醫(yī)療器械必須遵循法
長春iso9001《質(zhì)量管理體系規(guī)則》一
長春iso9001目錄:1.適用范圍2.對機(jī)構(gòu)的基本要求3.對審核人員的基本要求4.初次程序5.監(jiān)督審核程序6.再程序7.暫?;虺蜂N證書8.證書要求9.與其他管理體系的結(jié)合審核10.受理轉(zhuǎn)換證書11.受理組織的申訴12.記錄的管理13.其他附錄A 質(zhì)量管理體系審核時間要求 1、適用范圍1.1本規(guī)則用于規(guī)范依據(jù)GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理
ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-互利的供方關(guān)系
通過互利的供方關(guān)系,增強(qiáng)組織和供方創(chuàng)造**的能力。??????? 組織在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中向供方采購的產(chǎn)品具有相當(dāng)?shù)臄?shù)量,而且采購的產(chǎn)品質(zhì)量必然會直接或間接地影響組織的較終產(chǎn)品的質(zhì)量。所以,為了使供方能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供符合本組織要求的產(chǎn)品,組織需要采用合適的方法選擇、評定合格的供方,并且與供方之間建立互惠互利的合作伙伴關(guān)系,使得雙方
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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