確定ISO13485*條件中的設備要求

時間：2021-12-27

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
與認可的區(qū)別
一、的概念??是指由機構證明產(chǎn)品、服務、管理體系符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。包括以下四層含義：?1、是由機構進行的一種合格評定活動。?機構是指具有可靠的執(zhí)行制度的必要能力，并在過程中能夠客觀、公正、獨立的從事活動的機構。?2、的對象是產(chǎn)品、服務和管理體系。?產(chǎn)品
ISO14000環(huán)境管理體系的特點和益處
ISO14000系列標準提出了建立環(huán)境管理體系的要求，這一標準與我國制定的環(huán)境質(zhì)量、污染物排放等標準不同，是一個將在**?上通用的標準，是一個管理性標準，它具有如下特點：?1) 以消費者行為為根本動力：以往的環(huán)境保護工作是由**推動的，依靠制定法規(guī)、法令來強制企業(yè)執(zhí)行。14000標準強調(diào)的是?非行政手段，用市場行為來達到促進生產(chǎn)者改進其環(huán)境行為的目的。環(huán)境意識的普遍提
高空墜落應急方案-范例
1.依據(jù)：?應急準備與響應控制程序。?2.范圍：?適用于所有高空墜落事故的緊急處理。?3.定義：?高空墜落傷：是指生產(chǎn)、生活中，從高處墜落的人或物體受到高速的沖擊力，使人體組織和器官遭到一定程度破壞而引起的損傷。?4.權責單位：?（1）總經(jīng)辦：應急措施的監(jiān)督與管制;?（2）企管部：組織和配合應急措施的實施。?
醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定
**條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規(guī)定。