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詞條說明
ISO14001與ISO9001從體系上具有一定的相似之處,環(huán)境審核的方法與質(zhì)量認(rèn)證的方法也較為相似,實(shí)施并通過了ISO9000認(rèn)證的組織在建立其環(huán)境管理體系的過程中,從形式上易符合ISO140001的要求。環(huán)境管理體系建立的步驟及主要工作:一、**決策與準(zhǔn)備 1、較高管理者決策,建立環(huán)境管理體系 2、任命環(huán)境管理者代表 3、提供資源**:人、財(cái)、物二、初始環(huán)境評(píng)審 1、組成評(píng)審組,包括從事環(huán)保、
醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)簡介
?ISO13485?是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、 主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。????????ISO13485?支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),
ISO9001:2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異(三)
7 支持?7.1 資源7.1.1 總則?組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。?組織應(yīng)考慮:?a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;?b)需要從外部供方獲得的資源。?7.1.2 人員?為有效實(shí)施質(zhì)量管理體系及其過程的運(yùn)行和控制,組織應(yīng)確定并提供必要的人員。?新版變化點(diǎn):?支持過程含資源、
什么是ISO13485???????????? 本標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 2003年,**標(biāo)準(zhǔn)化組織“醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**(ISO/TC210)”發(fā)布了《ISO/DIS13485質(zhì)量體系
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
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