醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標準簡介

時間：2021-11-10作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：452

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO14001環(huán)境管理體系審核重點

  ISO14001審核過程中，根據(jù)導則62及EA110的規(guī)定分**階段和*二階段，兩個階段審核側(cè)重點的準確把握是ISO14001審核的有效性的重要保證之一。兩個階段在ISO14001審核過程中體現(xiàn)不同的層次和不同的側(cè)重點，一階段審核是二階段審核的基礎，通過一階段的審核明確二階段審核的重點的方向；二階段審核是在一階段審核基礎上對 體系運行所作出的全面、系統(tǒng)的評價。通過一階段的審核，指出體系在策劃方面、

• TS16949

  ISO/TS 16949概況 ISO/TS 16949是由IATF成員共同制定的，并提交**標準化組織（ISO）予以批準和出版。該文件是以ISO 9001：2000、 EAQF（法國）、QS-9000（美國）及VDA 6.1（德國）為基礎形成的共同的汽車質(zhì)量體系要求。該文件通過顧客特殊性要求相配合，規(guī)定了在汽車供應鏈中所應用的質(zhì)量體系要求。 ISO/TS 16949：2002正式在2002年3月1

• 組織結(jié)構(gòu)

• ISO14001環(huán)境因素的狀態(tài)和時態(tài)

  ?識別環(huán)境因素時要考慮三種狀態(tài)一正常、異常、緊急；三種時態(tài)一過去、現(xiàn)在和將來。???????組織應通過考慮和它當前及過去的有關(guān)活動、產(chǎn)品和服務、納入計劃的或新開發(fā)的項目、新的或修改的活動以及產(chǎn)品和服務所伴隨的投入和產(chǎn)出（無論是有意還是無意造成的），以識別其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的環(huán)境因素。這一過程中應考慮到正常運行條件、關(guān)