詞條
詞條說明
? ?申請醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機構(gòu)報送以下材料:?? ? 申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書;?? ? 申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復(fù)印件);?? ? 申請單位質(zhì)量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;?? ? 申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體
76.精益生產(chǎn)方式中作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由現(xiàn)場管理人員(或職能部門)制定,還是由生產(chǎn)組長制定?作業(yè)應(yīng)懸掛在什么地方?答:主要是生產(chǎn)組長制定,同時應(yīng)懸掛在作業(yè)現(xiàn)場。77.后工序發(fā)現(xiàn)不良品怎么辦?答:必須停止生產(chǎn)線,找出不良品,不良品決不送往后工序。78.試述精益生產(chǎn)方式中的售價減法公式及其含義?答:售價—利潤=成本。即以用戶能接受的售價—確保必要的利潤=只能用這些成本制造。79.什么是產(chǎn)品質(zhì)量審核?答:產(chǎn)品質(zhì)
?1、理解過程方法模式的重要意義?????? 我們知道,在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中,ISO/TC176**廣泛征集了國際上一批深受尊敬的質(zhì)量管理*的意見后,用較概括的語言統(tǒng)一組織質(zhì)量管理的基本概念,成為修訂新版標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)并成為實施新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想。這就是我們在ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)*0.2節(jié)看到的
長春ISO過程的8個步驟:第1步,制定一項實施ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的計劃;第2步,參照ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)對現(xiàn)存的質(zhì)量體系進行評價;第3步,采取正確行動來遵守所有ISO質(zhì)量體系要求;第4步,建立文件和記錄系統(tǒng);第5步,完成質(zhì)量手冊并使之行之有效;第6步,讓注冊團體安排一次評估前的審核;第7步,被組織為正式評估做準(zhǔn)備;第8步,注冊團體實行評估審核。
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