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  • 詞條

    詞條說明

  • ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

    1.?ISO13485介紹:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。2.獲取應(yīng)具備的條件:應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),(如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)),具備相關(guān)設(shè)施和資源,能正常開展經(jīng)營活動(dòng)。能提供三個(gè)月以上的經(jīng)營活動(dòng)記錄,嚴(yán)格遵守國家關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)要求,具備相關(guān)的資質(zhì)3.**的

  • 生產(chǎn)安全事故罰款處罰規(guī)定(2015年5月1日生效)

    (2007年7月12日*監(jiān)管總局令*13號公布,根據(jù)2011年9月1日*監(jiān)管總局令*42號**次修正,根據(jù)2015年4月2日*監(jiān)管總局令*77號*二次修正)?**條 為防止和減少生產(chǎn)安全事故,嚴(yán)格追究生產(chǎn)安全事故發(fā)生單位及其有關(guān)責(zé)任人員的法律責(zé)任,正確適用事故罰款的行政處罰,依照《安全生產(chǎn)法》、《生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)的規(guī)定,制定本規(guī)定。&

  • 長春ISO9001 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》七

    長春ISO90018、證書要求8.1證書應(yīng)至少包含以下信息:(1)獲證組織名稱、地址和統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)。該信息應(yīng)與其法律地位證明文件的信息一致。(2)質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的地址和業(yè)務(wù)范圍。若的質(zhì)量管理體系覆蓋多場所,表述覆蓋的相關(guān)場所的名稱和地址信息。(3)質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的表述。(4)證書編號。(5)機(jī)構(gòu)

  • 夏季安全生產(chǎn)管理要點(diǎn)

    ?夏季高溫是安全事故多發(fā)、由自然災(zāi)害引發(fā)事故災(zāi)難高發(fā)的時(shí)期。從安全統(tǒng)計(jì)資料來看,每年6月至9月是事故的高峰期。如何在夏季做好安全生產(chǎn)工作呢?結(jié)合生產(chǎn)過程的實(shí)際情況來看,做好夏季安全生產(chǎn)應(yīng)重點(diǎn)注意以下幾項(xiàng):?1.用電的安全?夏季天氣炎熱,人們穿著單薄且皮膚多汗,相應(yīng)增加了觸電的危險(xiǎn)。另外這段時(shí)間潮濕多雨,電氣設(shè)備的絕緣性能有所降低。這就使夏季成為電氣安全事故的易發(fā)季節(jié)。

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