申請(qǐng)ISO 13485組織需要準(zhǔn)備哪些資料

時(shí)間：2021-12-24作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：420

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO14000流程

  2、 申請(qǐng) 有意向的申請(qǐng)組織填寫《環(huán)境管理體系申請(qǐng)表》及其附件《信息調(diào)查表》，我司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和環(huán)境管理體系的建立與實(shí)施情況，并作出書面報(bào)價(jià)。 3、簽訂合同 在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽定意向并通過了合同評(píng)審后，雙方簽訂《環(huán)境管理體系服務(wù)合同》，我司*咨詢師自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施。 4、**階段審核

• 確定ISO13485必備條件中的設(shè)備要求

  ?確定13485的*條件中的設(shè)備要求主要從產(chǎn)品的分類開始，確定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分析出產(chǎn)品需要達(dá)到的技術(shù)要求，從而可以確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，進(jìn)而可以確定設(shè)備要求。? ? ? ? 通常企業(yè)能生間出產(chǎn)品，并得到客戶的確認(rèn)，一般都滿足設(shè)備要求。? ? ? ? 除了需要配備適用的設(shè)備外，還需要注意設(shè)備的管理。?

• ISO27001有何用途

  ? ? ISO27001用于為建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)信息安全管理體系（Information Security Management System，簡稱ISMS）提供模型。采用ISMS應(yīng)當(dāng)是一個(gè)組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織的ISMS的設(shè)計(jì)和實(shí)施受業(yè)務(wù)需求和目標(biāo)、安全需求、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。上述因素及其支持過程會(huì)不斷發(fā)生變化。期望信息安全

• ISO14001環(huán)境管理體系以什么管理模式為基礎(chǔ)

  ISO14001所規(guī)定的環(huán)境管理體系是以企業(yè)傳統(tǒng)管理模式“德明模式”為基礎(chǔ)的，也稱為“PD-CA模式”，即規(guī)劃(Plan)，實(shí)施(Do)、檢查(Check)，改進(jìn)(Act)等四個(gè)關(guān)聯(lián)的環(huán)節(jié)。德明(Deeming)模式在質(zhì)量管理體系(ISO9000)中充分地運(yùn)用并**了成功。德明模式將企業(yè)活動(dòng)分為四個(gè)階段：①規(guī)劃，即策劃階段-建立企業(yè)的總體目標(biāo)以及制定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的具體措施。②實(shí)施，即行動(dòng)階段-為實(shí)現(xiàn)企