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ISO13485:2016 新版標(biāo)準(zhǔn)解讀
**標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO/TC210 正在對 2003 版ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂換版,當(dāng)前已經(jīng)發(fā)布 ISOFDIS13485 **標(biāo)準(zhǔn)較終草案,計(jì)劃將于 2016 年一季度正式發(fā)布新版的 ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn))。本文就 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)修訂換版的相關(guān)信息和主要變化進(jìn)行介紹,并對標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施進(jìn)行探討,以供參考。&nbs
TS16949標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
TS16949標(biāo)準(zhǔn)的制定,為汽車行業(yè)零部件組織提供了一個(gè)建立質(zhì)量體系的模式。其根本目的是從滿足質(zhì)量要求開始保證顧客滿意。這就體現(xiàn)在一切為顧客著想,按顧客的要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)與試驗(yàn)。所以說是一種顧客導(dǎo)向型質(zhì)量管理方法。首先,按顧客的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。在進(jìn)行市場調(diào)研時(shí),必須把握顧客對產(chǎn)品的期望,而這些期望則應(yīng)包括明確的和隱含的期望。?TS16949標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定,供方要把了解到的顧客期
ISO9001:2015管理體系企業(yè)如何滿足監(jiān)督審核要求
一、管理評審?管理評 審師較高管理者,廠長、總經(jīng)理主持的一年一度對本組織的管理體系進(jìn)行評價(jià)的一個(gè)活動,每次監(jiān)督審核前應(yīng)進(jìn)行至少一次管理評審 。?會議之前各職能部門/車間應(yīng)準(zhǔn)備并撰寫工作總結(jié)報(bào)告,報(bào)告應(yīng)設(shè)計(jì)如下主要內(nèi)容:a、內(nèi)審、 機(jī)構(gòu)的審核和第二方審核情況的匯總,尤其應(yīng)反應(yīng)存在的問題,如顧客投訴處理不當(dāng);b、各部門/車間執(zhí)行體系文件 要求的情況,如文件資料的管理,人力資源培
ISO27000運(yùn)行過程中,組織應(yīng)注意哪些方面?
? ? ? ? 信息安全管理體系文件編制完成以后,組織應(yīng)按照文件的控制要求進(jìn)行審 核與批準(zhǔn),并發(fā)布實(shí)施,至此,信息安全管理體系將進(jìn)入運(yùn)行階段。體系運(yùn)行初期一般稱為試運(yùn)行期或磨合期,在此期間體系運(yùn)行的 目的是要在實(shí)踐中檢驗(yàn)體系的充分性、適用性和有效性。在體系運(yùn)行初期,組織應(yīng)加強(qiáng)運(yùn)作力度,通過實(shí)施其手冊、程序和各種作業(yè) 指導(dǎo)性文件等一系列體系文件,充分發(fā)揮體系本
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
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佳木斯ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證要求 延伸擴(kuò)大了食品安全管理體系的范圍
齊齊哈爾辦理食品安全管理體系認(rèn)證 組織內(nèi)外的相互溝通對食品安全管理的重要性
哈爾濱申請ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證要求 提出對整個(gè)食品鏈的食品安全控制要求
巴彥淖爾申請ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 預(yù)防環(huán)境事故的發(fā)生
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