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詞條說明
ISO/TS16949審核要點(diǎn)1、較高管理者的審核要點(diǎn)1.1組織的質(zhì)量方針是什么?是如何制訂出來的?制訂的依據(jù)是什么?有書面的質(zhì)量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工嗎?1.2組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些?是否包含組織總目標(biāo)?各職能部門目標(biāo)和各個層級的目標(biāo)?制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什么?目標(biāo)是否可以測量?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望?1.3目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況如何?對于未達(dá)到
ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)(DIS稿)簡介
根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的工作安排,新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計在年內(nèi)正式發(fā)布,本次換版對ISO9004標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面的改版修訂。本文就目前DIS稿的內(nèi)容做一個簡單的介紹。?(1)標(biāo)準(zhǔn)名稱。新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)名稱從CD1-CD3-DIS稿一直處在變動中,DIS稿名稱定為:“組織持續(xù)成功的管理——一種質(zhì)量管理方法”??梢钥闯?,新標(biāo)準(zhǔn)較加強(qiáng)調(diào)組織整體的經(jīng)營管理,“運(yùn)用質(zhì)量管理原則”,為
任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品,不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo),確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài),無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對減少
?1. 目的?通過對有關(guān)信息(來源于經(jīng)銷商、病人或使用者、及科學(xué)文獻(xiàn))進(jìn)行分析,預(yù)防對病人或使用者的潛在傷害,滿足法規(guī)的要求,改善對病人或使用者安全及健康的保護(hù)。對所有信息及報告的事故進(jìn)行評估,并發(fā)布有助于改善售出產(chǎn)品的使用,或預(yù)防潛在傷害的發(fā)生,或可能用于防止同類事故的重復(fù)發(fā)生,或減輕事故的影響或后果的信息。??2. 范圍?適用于對已出售產(chǎn)品發(fā)布
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