詞條
詞條說(shuō)明
認(rèn)證介紹食品認(rèn)證FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品*與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)*、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括:1、 食品新鮮度;2、?食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產(chǎn)品*分析;5、 食品標(biāo)識(shí);6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于200
「產(chǎn)品知識(shí)」醫(yī)療器械FDA510K認(rèn)證申報(bào)注冊(cè)流程及周期和費(fèi)用
Medical Devices FDA 510K認(rèn)證基本流程一、FDA法規(guī)要求按照美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)相關(guān)規(guī)定,任何一種醫(yī)療器械進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)前,必須弄清申請(qǐng)產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求。 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(lèi)(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高,Ⅰ類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)較低。對(duì)I類(lèi)產(chǎn)品實(shí)施一般控制(General Control);II類(lèi)產(chǎn)品實(shí)施特殊控制(Special Control);對(duì)
【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證含義是什么?
ISO13485認(rèn)證含義是什么??????ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)完全獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),是以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是以醫(yī)療器械法規(guī)為主線,強(qiáng)調(diào)實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性,提出相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)要求,通過(guò)滿足醫(yī)療器械法規(guī)的要求,來(lái)確保醫(yī)療器械的*有效。ISO13485認(rèn)證是近年來(lái)G
食品FDA注冊(cè)流程1. 填寫(xiě)申請(qǐng)資料(簡(jiǎn)單基本信息)2. 遞交資料FDA審核3. 審核通過(guò)獲取FDA注冊(cè)號(hào)食品FDA注冊(cè)周期大概5-7個(gè)工作日即可。上述就是為你介紹的有關(guān)食品FDA注冊(cè)流程的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來(lái)咨詢(xún)我們網(wǎng)站,我們會(huì)有專(zhuān)ye的人士為你講解。關(guān)鍵詞:??歐盟授權(quán)代表??ISO13485認(rèn)證編輯精選內(nèi)容:【歐盟授權(quán)代表】為什么歐盟
公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司
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