【MDRCE認證】出口歐盟口罩怎么進行CE認證？

時間：2021-09-14作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：370

上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權代表,fda510k認證,MDRCE認證等

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  詞條說明

• 「產品知識」FDA認證查詢

  FDA認證查詢方法：FDA查詢鏈接：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm出現(xiàn)以下畫面：1.進入FDA注冊認證頁面以后，左邊是企業(yè)名稱和產品名稱等查詢方式，比如：Establishment or Trade Name這一欄，只要輸入企業(yè)的英文名稱即可查詢。?2.右邊是利用企業(yè)的FDA注冊號來查詢注冊企業(yè)

• 【ISO13485認證】ISO13485認證需要具備哪些條件

  ISO13485認證找專業(yè)辦理需要具備哪些條件????現(xiàn)如今，需要辦理ISO13485認證的正規(guī)公司較多，當然如果自己去辦理，可能耗費的周期較長，并且花費的成本是很高的。因此，大多數(shù)企業(yè)都會選擇找專業(yè)辦理公司去完成，確保在辦理過程中會較加高效快捷。那么，這在找專業(yè)辦理方面需要具備哪些條件呢？????條件一：辦理機構正規(guī)

• 【fda510k認證】FDA認證中的510K是什么？

  所謂的FDA510K，其實意思很簡單，沒有什么特殊意義，它就是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**的一個法案章節(jié)，而這個法案的章節(jié)，正好是在美國FD&C Act*510章節(jié)，所以很多人習慣性的把他稱作是510K；而且這個是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA510K，這就是所謂的FDA510K的由來。FDA 的職責是確保美國

• 【ISO13485認證】ISO13485認證簡介

  ISO13485認證該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)