產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評估報告問題|普通化妝品備案問答

時間：2023-05-15作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：153

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• 詞條

  詞條說明

• 射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀

  根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年*30號，以下簡稱30號公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設(shè)備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**（非消融）設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號公告的實施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為更好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的

• 征求意見|《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》發(fā)布

  各有關(guān)單位：為進一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺的填報，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號）》等相關(guān)要求，我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南（征求意見稿）》及起草說明（附件1～2），現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），并于2023年5月31日前發(fā)送電子

• 化妝品備案要點與申報注意要點

  非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、法規(guī)部門工作人員必須從事的內(nèi)容，該工作雖然不難但是較為繁瑣，而且經(jīng)常會遇到法規(guī)中沒有明確的情況出現(xiàn)，下面就由天健華成帶領(lǐng)大家了解一下關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案工作中遇到的問題（信息來源：中國注冊申報網(wǎng)）。 （信息來源：中國注冊申報網(wǎng)） 非特殊化妝品備案要點 1、產(chǎn)品包裝上，一定要寫警示語嗎？ 中文產(chǎn)品名稱 是否一定要標(biāo)在正面？（法規(guī)中說的是標(biāo)注

• 普通化妝品備案管理系統(tǒng)進行產(chǎn)品注銷是否要先進行補錄？

  問題5：普通化妝品備案管理系統(tǒng)進行產(chǎn)品注銷是否要先進行補錄？答：根據(jù)系統(tǒng)較新公告，歷史產(chǎn)品經(jīng)確認(rèn)后，可不進行補錄操作，直接申請注銷；已開始補錄但未提交的歷史產(chǎn)品，也可以申請注銷。