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國家市監(jiān)總局食品審評中心關(guān)于保健食品注冊申報11個共性問題的解答
2023年11月,國家市監(jiān)總局食品審評中心陸續(xù)發(fā)布多條關(guān)于保健食品注冊申報共性問題的解答,本公號特邀請?zhí)旖∪A成保健食品注冊部進行匯總整理如下:1.以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強的,應(yīng)選擇相對明確的成分為標志性成分,不宜一概以粗多糖為標志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖
申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的,應(yīng)當提交那些資料?
申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的,注冊人/備案人應(yīng)當提交那些資料?一是注冊人、備案人和境內(nèi)責任人的名稱、地址、聯(lián)系方式;二是新原料研制報告;三是新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料;四是新原料安全評估資料。
化妝品禁用!《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(以下簡稱《規(guī)范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經(jīng)化妝品標準*全體會議審議通過,分別替代原有禁用組分表,納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié),并已于2021年5月26日起施行?!痘瘖y品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料
化妝品行政許可延續(xù)2019較新要求?對于近期化妝品備案批文到期后的延續(xù)工作該如何開展,北京天健華成化妝品注冊部 緊跟較新的政策,為廣大企業(yè)做以下整理。已獲批準的國產(chǎn)特殊用途化妝品、進口特殊用途化妝品批件有效期屆滿需要延續(xù)的,應(yīng)當按照以下要求申請行政許可延續(xù):一、批件延續(xù)申請要求(一)申請人應(yīng)當就以下內(nèi)容認真開展自查,經(jīng)自查合格的形成自查承諾報告:1.產(chǎn)品生產(chǎn)情況與原注冊資料是否一致; 2
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