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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
根據(jù)國家藥監(jiān)局整體工作部署,行政受理服務大廳(以下簡稱大廳)將由大成廣場辦公區(qū)搬遷至新址辦公?,F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:一、搬遷安排(一)搬遷時間2023年9月28日下午、10月7日—10月11日大廳暫停對外服務,2023年10月12日上午9:00恢復對外服務。(二)新址信息大廳新址:北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)2號樓一層,郵編100076。對外服務時間:周一、周二、周四(上午9:00-11
答:標志性成分指標應為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對于多原料(包括提取物)組方產(chǎn)品,申請人應綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況,選擇制定多個指標。同時,還應根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,制定相應指標,如:含大豆異黃酮的產(chǎn)品,應制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量;以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠
進口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后,對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設定有效期。境內(nèi)責任人應當每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺向化妝品監(jiān)督管理部門報送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進口、上市銷售、不良反應監(jiān)測以及接受行政處罰等有關(guān)情況。 (說明:本文來源:NMPA,編發(fā):北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部
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