洗手液FDA注冊的注意事項

時間：2023-09-01

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

17802157742

詞條
詞條說明
FDA小企業(yè)資質的審核周期及時效詳解
小型企業(yè)認證申請的審核周期是多久？FDA 將在收到后 60 個日歷日內完成對小企業(yè)認證請求的審查。完成審查后，FDA將向企業(yè)發(fā)送一封信函，表明該企業(yè)是否符合小型企業(yè)的資格。我什么時候可以提交我的 MDUFA 小型企業(yè)認證？小企業(yè)認證在一個財政年度授予，并在該財政年度結束時到期。希望申請任何適用的用戶費用減免的贊助商必須在他們計劃提交需要用戶費用的醫(yī)療設備申請的每個財政年度申請并獲得小型企業(yè)認證。一
經驗豐富的美代為您的FDA注冊開路！
想要將您的醫(yī)療器械順利進口到美國嗎？不要擔心，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將成為您的可靠合作伙伴和美國FDA代理人，為您提供*的支持和協(xié)助。在出口醫(yī)療器械到美國的過程中，美國FDA設立了代理人制度，要求外國醫(yī)療器械企業(yè)指定一名美國FDA代理人。作為您的代理人，我們將承擔溝通的重任，與FDA緊密合作，確保順利處理與您設備相關的各種問題。作為您的代理人，我們將協(xié)助您完成必要的登記程序，包括設立注冊
瑞士醫(yī)療器械監(jiān)管新動向：Swissmedic發(fā)布最新責任人資格要求
隨著**醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，監(jiān)管標準也在不斷更新以適應新的市場需求。2024年8月26日，瑞士醫(yī)藥管理局（Swissmedic）發(fā)布了最新版本的技術解釋17，即《責任人：要求》（文件編號：I-SMI.TI.17e，版本7.0），這一更新標志著瑞士醫(yī)療器械監(jiān)管標準的又一重要里程碑。新版本對責任人（RP）的要求進行了全面細化，強調了教育背景、工作經驗、語言技能和直接監(jiān)管等方面的具體標準。這些更新不
如何確保EUDAMED數據庫中的數據在傳輸過程中不被非法訪問或篡改？
確保EUDAMED數據庫中的數據在傳輸過程中不被非法訪問或篡改，通常需要依賴于一系列的數據安全技術和策略。雖然搜索結果中沒有直接提及EUDAMED具體的數據傳輸安全措施，但可以推斷一些通用的數據保護做法：使用安全的通信協(xié)議：在數據傳輸過程中，通常使用如HTTPS或SSL/TLS等安全協(xié)議來加密數據，防止數據在傳輸過程中被截獲或篡改。數據加密：對存儲在數據庫中的敏感數據進行加密處理，確保即使數據被非