國內(nèi)醫(yī)療器械標簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容？

時間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：257

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• EUDAMED經(jīng)濟運營商注冊

  在醫(yī)療器械市場授權(quán)的新規(guī)定下，EUDAMED 經(jīng)濟運營商注冊成為了經(jīng)濟運營商和歐盟成員國的一項重要義務(wù)。根據(jù)此規(guī)定，經(jīng)濟運營商和歐盟成員國需要在歐洲 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫中集中注冊信息。為了獲得 EUDAMED 的訪問權(quán)限，制造商、進口商和授權(quán)代表可以在 EUDAMED 參與者注冊模塊中進行注冊，隨后他們將獲得一個注冊號或 SRN。通過獲得 SRN 號碼，您將能夠輕松訪問 EUDAMED，并進行

• 移位機械字號注冊流程詳解

  移位機在中國藥監(jiān)局屬于二類醫(yī)療器械，想要合法生產(chǎn)、銷售移位機，必須按照合規(guī)要求進行注冊，并獲得械字號。為了幫助企業(yè)順利完成移位機的械字號注冊流程，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為您提供專業(yè)的指導(dǎo)和支持。本教程將詳細介紹移位機械字號注冊的流程和步驟，幫助您順利獲得械字號，確保您的移位機合法上市。第一步：了解移位機械字號注冊的意義與要求在開始移位機械字號注冊流程之前，首先需要了解械字號注冊的意義和相關(guān)要

• 如何避免FDA海關(guān)扣留？

  如何避免FDA海關(guān)扣留？進口商需要了解的幾個關(guān)鍵策略。?FDA海關(guān)扣留可能會浪費進口商的時間和金錢。這就是為什么美國買家最好完全避免這種延誤。幸運的是，進口商可以使用不同的策略來確保他們的商品不被FDA扣押。以下是一些關(guān)鍵策略，進口商需要了解。?1. 與報關(guān)行或代理合作從事**貿(mào)易并確保貨物的無縫轉(zhuǎn)移往往是一個復(fù)雜的過程。在處理FDA管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品時尤其如此，嚴格的法規(guī)和復(fù)雜

• 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料CE認證相關(guān)知識

  醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料包括敷料、護創(chuàng)材料（醫(yī)用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包）等，是醫(yī)療行業(yè)中不可或缺的一部分，它們能夠保護患者的傷口，預(yù)防感染的發(fā)生，同時也能夠促進傷口的愈合。本文將為您介紹醫(yī)用敷料CE認證的辦理流程。?一、了解CE認證CE認證是歐盟對于產(chǎn)品質(zhì)量和安全的認證標準，是進入歐洲市場的必要條件。對于醫(yī)用敷料來說，CE認證是其能夠在