申請CE認(rèn)證是按照MDD指令還是新MDR法規(guī)的？MDR和MDD有什么區(qū)別？

時間：2022-05-28作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司瀏覽：254

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• 詞條

  詞條說明

• 美國FDA認(rèn)證政策！

  FDA是美國食品藥物管理局（U.S.Food and Drug Administration）的英文縮寫，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。根據(jù)FDA的標(biāo)準(zhǔn)，通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。FDA認(rèn)證是美國境外產(chǎn)品出口美國的一個準(zhǔn)入條件。獲得這一認(rèn)證，意味著可以出口美國。受疫情的影響，口罩成為今

• 亞馬遜FDA檢測報告辦理的常見問題答疑

  最近，許多賣家報告說，新建的listing亞馬遜審計提供醫(yī)療服務(wù)FDA認(rèn)證，沒有認(rèn)證將無法審批和銷售。今天，華商將與大家討論FDA認(rèn)證相關(guān)信息！ ? ? ? ?FDA其職責(zé)是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進(jìn)口的安全。它是長期以來一直以保護(hù)消費者為主要功能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。 ? ? ?  

• FDA注冊新動向

  近日，LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍。據(jù)了解，此規(guī)則施行后，LED燈產(chǎn)品或?qū)⒚媾R雙重“關(guān)卡”審核，在清關(guān)時除了需要海關(guān)通過外，還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身，不涉及使用LED燈的商品（比如不帶有LED燈本身的燈具）。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍，對出口物流行業(yè)的要求將更為嚴(yán)苛，需要其在接收客戶貨物時，搞清楚生產(chǎn)廠家，拒接收不正規(guī)產(chǎn)品。同時，在提供清關(guān)材料時，需一

• 深圳fsc認(rèn)證流程是什么

  FSC認(rèn)證：企業(yè)走向國際市場的綠色通行證 在全球環(huán)保意識不斷提升的背景下，F(xiàn)SC認(rèn)證成為越來越多企業(yè)關(guān)注的焦點。這一認(rèn)證不僅關(guān)乎企業(yè)的社會責(zé)任，更直接影響產(chǎn)品的國際市場競爭力。 FSC認(rèn)證的核心在于驗證企業(yè)木材原料的來源是否符合可持續(xù)森林經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證流程通常包括前期準(zhǔn)備、文件審核、現(xiàn)場評估和認(rèn)證決定四個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。企業(yè)需要先建立完善的可追溯管理體系，確保從原料采購到成品銷售的每個環(huán)節(jié)都有據(jù)可查。文