ISO13485費(fèi)用 多少

時(shí)間：2021-12-17作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：406

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 什么是歐洲授權(quán)代表

  新歐盟商品安全法規(guī)（稱為《歐盟市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)2019/1020》）將于2021年7月16日生效。這項(xiàng)新法規(guī)要求帶有CE標(biāo)志的商品需要具有位于歐盟境內(nèi)的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人（下稱“負(fù)責(zé)人”）。如果銷售的商品帶有CE標(biāo)志并且是在歐盟以外制造的，那么需要在2021年7月16日之前確保此類商品具有位于歐盟的負(fù)責(zé)人。在2021年7月16日之后，在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志的商品但沒(méi)有位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人屬于違法

• 半成品可以申請(qǐng)REACH認(rèn)證嗎

  REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》的簡(jiǎn)稱，是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。在做REACH認(rèn)證的時(shí)候，經(jīng)常會(huì)有朋友提及該準(zhǔn)備些什么材料，流程繁瑣嗎，跑來(lái)跑去的也麻煩，下面小編就帶大家來(lái)了解下。REACH認(rèn)證要提供什么資料？其實(shí)所需材料也不多，首先準(zhǔn)備2-3個(gè)樣品，然后認(rèn)證申請(qǐng)表，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，零部件清單表。REACH法規(guī)注冊(cè)主體：□ 歐盟境內(nèi)的物質(zhì)、配制

• ISO13485認(rèn)證需要什么材料

  ISO 13485:2016“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” （Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes），由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T028

• iso質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程是怎樣的呢

  2000年12月15日，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)：1、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；2、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——要求；3、ISO9004:2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南；4、ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。上述標(biāo)準(zhǔn)中的ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要