詞條
詞條說(shuō)明
歐盟CE認(rèn)證介紹:? ? ? ?歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志是一種歐盟安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE?EUROPEENNE)。凡是貼有“CE認(rèn)證”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。?? ? &nb
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成的(必須具有CNAS和CMA兩份**的機(jī)構(gòu))。?第三方專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有相對(duì)的獨(dú)立性和公正性, 有資格向社會(huì) 出具公正數(shù)據(jù)(檢驗(yàn))。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品所做的檢驗(yàn),稱為**方(供方) 檢驗(yàn),由于利益相關(guān),沒有向社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的資格。為了保證第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢 驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)工作的科學(xué)性和公正性, 有關(guān)部門在確認(rèn)了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量能力后,授予 計(jì)量認(rèn)證合格證書,并允
IECEE CB體系是電工產(chǎn)品安全測(cè)試互認(rèn)的**個(gè)真正的**體系。各個(gè)國(guó)家的國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)(NCB)之間形成多邊協(xié)議,制造商可以憑借一個(gè)NCB頒發(fā)的CB測(cè)試證書獲得CB體系的其他成員國(guó)的國(guó)家認(rèn)證。CB體系基于**IEC標(biāo)準(zhǔn)。如果一些成員國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)還不能完全與IEC標(biāo)準(zhǔn)一致,也允許國(guó)家差異的存在,但應(yīng)向其他成員公布。CB體系利用CB測(cè)試證書來(lái)證實(shí)產(chǎn)品樣品已經(jīng)成功地通過了適當(dāng)?shù)臏y(cè)試,并符合相關(guān)的I
ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命,緩解傷口,預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品,僅根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)圖片的一般要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化是不夠的。因此,ISO組織發(fā)布了ISO13485:1996年版標(biāo)準(zhǔn)(YY / T0287和YY / T0288)對(duì)醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求,對(duì)促進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
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