詞條
詞條說(shuō)明
什么是ISO-9001質(zhì)量認(rèn)證體系簡(jiǎn)介:質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)的根本,不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。質(zhì)量管理體系是**標(biāo)準(zhǔn)化組織()制定的**標(biāo)準(zhǔn)之一,在**范圍內(nèi)得到該組織的多個(gè)成員國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可。目前**已有幾十萬(wàn)家工廠企業(yè)、**機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類(lèi)組織導(dǎo)入質(zhì)量管理體系并獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書(shū)。?我國(guó)在年代將系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),隨后,各行業(yè)也將系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品
如果對(duì)咱們有關(guān)注的伙伴,應(yīng)該知道之前有分享過(guò)一段時(shí)間的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,但是由于這個(gè)體系認(rèn)證申報(bào)對(duì)很多企業(yè)來(lái)說(shuō)還是有一定難度的,所以后來(lái)就暫時(shí)把ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系“冷落”了,換成了一些簡(jiǎn)單的資質(zhì)分享 。但是較近可能是因?yàn)榇蠹覍?duì)醫(yī)療行業(yè)、產(chǎn)品的關(guān)注,所以這個(gè)體系又引起了大家的重視。那下面就來(lái)給大家分享一下ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適用于哪些產(chǎn)品吧。IS
沒(méi)有辦理SRRC認(rèn)證會(huì)對(duì)企業(yè)有哪些影響
SRRC無(wú)線認(rèn)證**是負(fù)責(zé)強(qiáng)制性SRRC證書(shū)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。與中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證(CCC)不同,SRRC沒(méi)有產(chǎn)品類(lèi)別; 因此,如果具有無(wú)線電**功能,所有類(lèi)型的產(chǎn)品,無(wú)論是工業(yè)還是住宅,都必須獲得SRRC批準(zhǔn)。此外,SRRC是型式認(rèn)可,這意味著每個(gè)型號(hào)都需要進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證。(一個(gè)例外是模塊批準(zhǔn),允許作為產(chǎn)品系列申請(qǐng)。)1999年4月,信息產(chǎn)業(yè)部發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)無(wú)線電**設(shè)備管理的通知,自1999年6月1日起,
產(chǎn)品一般分為兩類(lèi):1、委托樣品是委托方自行送檢,實(shí)驗(yàn)室只對(duì)來(lái)樣進(jìn)行,因此結(jié)論反應(yīng)的是送檢樣品的質(zhì)量屬性,僅對(duì)送檢樣品有效。2、監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法,對(duì)相關(guān)產(chǎn)品隨機(jī)進(jìn)行的抽查。監(jiān)督抽查不是全項(xiàng)目檢驗(yàn),因此檢驗(yàn)僅對(duì)產(chǎn)品所檢項(xiàng)目是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,檢驗(yàn)所反映的是當(dāng)時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量狀況。由于產(chǎn)品質(zhì)量可能隨著環(huán)境、時(shí)間等條件的變化而發(fā)生變化,理論上的
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