詞條
詞條說明
【醫(yī)療器械CE認(rèn)證】醫(yī)療器械CE認(rèn)證有什么好處?
醫(yī)療器械CE認(rèn)證有什么好處?1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此**歐盟*機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉;2、獲得由歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以較大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);4、在面臨訴訟的情況下,歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);5、一旦遭到歐盟國家的處罰,認(rèn)證
上海澤威專業(yè)為廣大生產(chǎn)商,經(jīng)銷商及貿(mào)易商的出口,提供產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù),標(biāo)準(zhǔn)咨詢指導(dǎo)服務(wù),審核,注冊(cè),培訓(xùn)與認(rèn)證服務(wù)。
上海澤威信息科技有限公司FDA注冊(cè)、FDA認(rèn)證、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、FDA510(k)認(rèn)證、FDA咨詢、歐盟授權(quán)代表等。
歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) EEA(包括 EU 與 EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表 EEA 境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。為了較好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性,制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品必
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