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【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證的流程


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊(cè),FDA認(rèn)證,醫(yī)療器械CE認(rèn)證,FDA510(k)認(rèn)證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表申請(qǐng)流程

    歐代申請(qǐng)流程:1.提交申請(qǐng)表2.簽訂合同3.與歐盟授權(quán)代表簽訂代理協(xié)議4.為客戶提供歐代信息(地址電話等)5.后續(xù)服務(wù)確認(rèn)(比如提供DOC文件等,需增加檢測(cè)費(fèi)用)對(duì)于歐代的選擇,一定要選擇優(yōu)質(zhì)的,避免給自己帶來(lái)不必要的麻煩:1.選擇有資質(zhì),有能力的專業(yè)第三方歐盟授權(quán)代表公司。歐盟境內(nèi)注冊(cè)的合法公司/擁有專業(yè)的技術(shù)人員,熟悉歐盟相關(guān)法規(guī),能幫助制造方解決爭(zhēng)端/避免空殼公司,代理商以及展會(huì)服務(wù)商。以上

  • 如何判斷歐盟授權(quán)代表是否靠譜

    如何判斷歐盟授權(quán)代表是否靠譜判斷歐盟授權(quán)代表是否靠譜呢?其實(shí)可以問(wèn)問(wèn)歐代下面的幾個(gè)問(wèn)題:1 問(wèn)這家公司是在什么時(shí)間成立的?有沒(méi)有辦公室實(shí)景照片?如果有人在國(guó)內(nèi)吹噓說(shuō)自己在德國(guó)從事歐代10年,你問(wèn)他要營(yíng)業(yè)執(zhí)照看看后也許會(huì)發(fā)現(xiàn),這家公司2017年才成立的。這就很不靠譜了。新成立的公司,可能連工商稅務(wù)內(nèi)勤等還沒(méi)玩轉(zhuǎn)呢,怎么能相信能夠長(zhǎng)期的提供優(yōu)質(zhì)專業(yè)的服務(wù)?2 歐代團(tuán)隊(duì)在歐盟有多少雇員?如果這家歐代人員

  • 【FDA注冊(cè)】食品及材料FDA認(rèn)證辦理流程

    食品及材料FDA認(rèn)證辦理流程:1.咨詢---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.2.報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評(píng)估,確定須測(cè)試的項(xiàng)目,并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)3.申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品4.樣品測(cè)試——測(cè)試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行5.測(cè)試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)服務(wù)于每位公民任何產(chǎn)品都與人們的生活息息相關(guān),F(xiàn)DA認(rèn)證在保護(hù)

  • FDA注冊(cè)要怎么辦理?

    FDA注冊(cè)要怎么辦理?一、什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生*要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如:臨床二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。二、FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū)1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不

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