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FDA咨詢注冊和認證程序


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫(yī)療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

  • 詞條

    詞條說明

  • 化妝品FDA認證流程

    化妝品FDA認證流程FDA是一個執(zhí)法機構(gòu),而不是服務機構(gòu).如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務性認證機構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的"*實驗室".FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu),不可以從事這種既當裁判,又當運動員的事.FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認證,合格的發(fā)與證書,但不會向公眾"*",或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公

  • 醫(yī)療器械CE認證怎么辦理?

    產(chǎn)品辦理CE認證的重要性如下:歐盟各國都有專門的檢查機構(gòu),通過各種途徑對歐盟市場**通的產(chǎn)品進行檢查,一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求,進口商或制造商都會受到嚴厲的處罰,法律起訴的責任罰款可以高達數(shù)千萬歐元。所以,為降低風險,通常生產(chǎn)商會請第三方認證機構(gòu)幫助進行測試,驗證產(chǎn)品的符合性,并出具證明文件。1. 確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合歐洲協(xié)調(diào)標準的要求;2. 可以獲得客戶或進口商的信任;3. 能獲取市場監(jiān)

  • FDA注冊食品認證

    中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元,其中150億屬于進口食品,中心的主要監(jiān)測重點包括:1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產(chǎn)品*分析;5、 食品標識;6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口**必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進行貨運通報.按照《美國*107-188公共法》 必須向FDA登記的外

  • FDA咨詢注冊和認證程序

    FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴格的定義,其定義如下:“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品,包括組件、零件或附件:明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者;預期使用于動物或人類疾病,或其它身體狀況之診斷,或用于疾病之緩解、減緩與**者;預期影響動物或人體身體功能或結(jié)

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