FDA咨詢

時間：2020-11-19

作者：上海澤威信息科技有限公司

詞條
詞條說明
FDA咨詢注冊和認證程序
FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預期使用于動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之緩解、減緩與**者；預期影響動物或人體身體功能或結(jié)
【FDA認證】FDA認證的流程
申請FDA認證的流程：1、先看看產(chǎn)品屬于什么類別，具體可以由專人看產(chǎn)品樣品照片或者說明書；2、根據(jù)產(chǎn)品盤判定所屬FDA的類別，是做產(chǎn)品檢測或者企業(yè)注冊（大多數(shù)產(chǎn)品做企業(yè)注冊就可以了）；3、八戒將為你整理FDA認證所需的產(chǎn)品及技術(shù)文件，遞交給美國FDA當?shù)貍浒敢约稗k理；4、最后FDA會下發(fā)一個注冊號，可以在官網(wǎng)進行查詢自己的產(chǎn)品或者企業(yè)已經(jīng)做了FDA認證。上述就是為你介紹的有關(guān)FDA認證的流程&nb
FDA510(k)認證有什么作用？
FDA510(k)認證有什么作用？一、化妝品認證FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產(chǎn)品的批準，F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業(yè)宣傳；但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益：二、藥品認證FDA對醫(yī)藥產(chǎn)品有一整套完整的認證程序以
FDA咨詢怎么弄？
FDA咨詢怎么弄？1.?FDA機構(gòu)介紹美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA（Food Drug Administration），大約有9000名雇員，1100名調(diào)查員，地方辦公地點遍及美國，并有廣泛的授權(quán)范圍：獸藥、藥品、生物制劑、食品添加劑、輻射產(chǎn)品、食品、化妝品、**和醫(yī)療器械產(chǎn)品?！妒称贰⑺幤芳盎瘖y品法案》在1938年經(jīng)美國國會批準，由美國憲法強制執(zhí)行，該法規(guī)即法律。同時還頒布了許多指導性