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歐盟授權(quán)代表的要求是什么


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫(yī)療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

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    詞條說明

  • FDA注冊

    一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步:確認產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍第二步:選擇一個美國代理人(US AGENT)第三步:準備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息第四步:進行注冊(1)食品的注冊,也只是針對公司的,對嗎?是只能生產(chǎn)工廠來申請注冊?還是貿(mào)易商這些公司也可以申請?---食品注冊是工廠注冊, 貿(mào)易公司不用注冊。貿(mào)易公司如果注冊,也是偽裝成工廠進行注冊。(2)食品FDA注冊需要每年

  • FDA注冊要怎么辦理?

    FDA注冊要怎么辦理?一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛(wèi)生*要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不

  • FDA咨詢怎么弄?

    FDA咨詢怎么弄?1.?FDA機構(gòu)介紹美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA(Food Drug Administration),大約有9000名雇員,1100名調(diào)查員,地方辦公地點遍及美國,并有廣泛的授權(quán)范圍:獸藥、藥品、生物制劑、食品添加劑、輻射產(chǎn)品、食品、化妝品、**和醫(yī)療器械產(chǎn)品?!妒称?、藥品及化妝品法案》在1938年經(jīng)美國國會批準,由美國憲法強制執(zhí)行,該法規(guī)即法律。同時還頒布了許多指導(dǎo)性

  • 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表是什么?

    為了確保歐盟境內(nèi)市場上銷售的產(chǎn)品的*性,以及確保從歐盟境外進口的加貼CE標志的產(chǎn)品滿足歐盟對消費者、財產(chǎn)、和環(huán)環(huán)境保護等方面的法律法規(guī)的要求,歐盟法律對歐盟境外的制造商提出以下要求:委任歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理):歐盟境外的制造商必須委任一個設(shè)立于(established in)歐盟+EFTA共30個成員國境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理) (Authorized Representative

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