詞條
詞條說明
保健食品注冊(cè)的審批審評(píng)機(jī)構(gòu)作出綜合審評(píng)結(jié)論及建議后,應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理總局。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)審評(píng)程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查,并作出準(zhǔn)予注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定?,F(xiàn)場(chǎng)核查、復(fù)核檢驗(yàn)、復(fù)審所需時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)和注冊(cè)決定的期限內(nèi)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出準(zhǔn)予注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定后,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),由
保健食品所用原料不同,生產(chǎn)情況不同,其產(chǎn)品理化指標(biāo)制定時(shí)需注意什么?
答:申請(qǐng)人應(yīng)按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》5.2.2.4(2)要求制定產(chǎn)品理化指標(biāo),同時(shí)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo),如:含水產(chǎn)品原料的,應(yīng)制定鎘、總砷、總汞;含油脂類原料的,應(yīng)制定酸價(jià)、過氧化值;含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的,應(yīng)制定總蒽醌(指標(biāo)值以范圍標(biāo)示);含紅曲原料的,應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素;含蘋果、山楂及其制品原料的,應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同,還應(yīng)制定相
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測(cè)定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告(2024年第57號(hào))
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測(cè)定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,現(xiàn)予發(fā)布。 特此公告。 附件:化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測(cè)定(BJH 202402) 國家藥監(jiān)局 2024年5月10日國家藥品監(jiān)督管理局2024年*57號(hào)公告附件.docx
保健食品延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品基本信息常見問題及注意事項(xiàng)
1.延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品,申請(qǐng)人自身名稱、地址變更時(shí),如何提供準(zhǔn)確的國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)信用報(bào)告?答:根據(jù)市場(chǎng)總局要求,延續(xù)注冊(cè)期間申請(qǐng)人自身名稱或地址發(fā)生變更時(shí),審評(píng)意見要求申請(qǐng)人提交自身名稱地址變更證明。若國家企業(yè)信息公示系統(tǒng)內(nèi)變更信息可以顯示申請(qǐng)人名稱地址完整變更信息的,申請(qǐng)人需打印國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)信用報(bào)告時(shí),僅需勾選基礎(chǔ)信息中的營業(yè)執(zhí)照信息、變更信息,行政處罰信息、納入經(jīng)營異常名錄信息、納入嚴(yán)
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