醫(yī)用手套ce認證

時間：2022-05-29

作者：上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司

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詞條
詞條說明
美國FDA認證政策！
FDA是美國食品藥物管理局（U.S.Food and Drug Administration）的英文縮寫，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。根據(jù)FDA的標準，通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。FDA認證是美國境外產(chǎn)品出口美國的一個準入條件。獲得這一認證，意味著可以出口美國。受疫情的影響，口罩成為今
歐盟CE IVDR認證辦理有什么要注意的
歐盟CE IVDR認證辦理要注意以下幾點：1. 了解產(chǎn)品法規(guī)：CE IVDR認證是針對醫(yī)療器械的認證，因此首先需要了解醫(yī)療器械的相關法規(guī)，包括CE-IVD法規(guī)和產(chǎn)品特性的對應關系。了解產(chǎn)品的分類，確定是否屬于法規(guī)中規(guī)定的醫(yī)療器械，并根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的認證流程。2. 選擇認證機構：在選擇認證機構時，需要考慮其專業(yè)性和認證費用。應該選擇具有相關經(jīng)驗和資質的認證機構，以確保認證過程的有效性和權威性。
英國UKCA認證詳細資料需要什么
英國UKCA認證詳細資料需要什么在英國進行業(yè)務拓展或者采購產(chǎn)品，UKCA認證是一個不可或缺的部分。本篇文章將就UKCA認證的詳細資料需要什么做出簡要概述。首先，你需要理解UKCA認證是一種新的合格評定程序，適用于從產(chǎn)品開發(fā)到最終銷毀的所有階段。為了準備這個認證，你需要提供一系列的文件和信息。一、產(chǎn)品信息你需要提供產(chǎn)品描述，包括但不限于產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、材料和化學成分。此外，你還需要提供產(chǎn)品的設
MDSAP的優(yōu)勢有哪些
MDSAP的優(yōu)勢有哪些醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構論壇（IMDRF）的成員共同發(fā)起的項目。旨在由具有資質的第三方審核機構，對醫(yī)療器械生產(chǎn)商進行一次審核即可滿足參與國不同的QMS/GMP要求。通過MDSAP審核將：? 減輕醫(yī)療器械制造企業(yè)多重法規(guī)審核的負擔? 提供可預測的審核計劃（包括審