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企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn),就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn),委托生產(chǎn),接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下山東申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息?!端幤飞a(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì),企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平,要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易平臺籌建服務(wù)
北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易平臺籌建服務(wù)。利用互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢可將產(chǎn)品賣到全國各地,那么現(xiàn)在也有許多的企業(yè)想通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)品想要通過網(wǎng)絡(luò)銷售,那么就需要遵照政策法規(guī)要求,廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺籌建咨詢服務(wù),幫助客戶節(jié)約成本,快速搭建平臺,少走彎路。接下來一起看看在平臺籌建*家遇到的問題吧問題一:籌建網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺需要什么條件?答:(1)依法取
江蘇制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢。在日常運作中,質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進行制度的撰寫,就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括:服務(wù)一:幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,使其內(nèi)容符合法規(guī)語言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè),缺乏熟悉制度文件的專業(yè)
原料藥企業(yè),如何申請藥品生產(chǎn)許可證?原料藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)該申請《藥品生產(chǎn)許可證》D證,D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請*條件:1.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;3.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;5.應(yīng)符合國
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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