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CIO在線已上線課程:藥品生產(chǎn)答疑會(huì)?**期?委托生產(chǎn)、MAH、許可證申請(qǐng)相關(guān),本次課程主要是就藥品生產(chǎn)有關(guān)事宜的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行探討和解答,可以幫助學(xué)員了解到與藥品委托生產(chǎn)、MAH(藥品上市持有人)、生產(chǎn)許可證申請(qǐng)等相關(guān)問(wèn)題,拓展理論知識(shí),增強(qiáng)工作技能,課程詳情請(qǐng)搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服咨詢(xún)藥品委托生產(chǎn)MAH答疑資訊。本次培訓(xùn)課程包含:一、委托生產(chǎn)事宜;二、MAH事宜;三、《
江蘇藥廠車(chē)間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)
江蘇藥廠車(chē)間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車(chē)間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車(chē)間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交材料,并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
快速評(píng)估云南藥用輔料登記資料。在藥品當(dāng)中,除了主要成分,還可能會(huì)有一些輔料。輔料在一定程度上也會(huì)對(duì)藥品安全產(chǎn)生影響,如果使用不恰當(dāng)?shù)妮o料,就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無(wú)法成形等不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)的情況。而在我國(guó),目前藥用輔料是需要進(jìn)行登記管理的,它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后再一并審評(píng)。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”,通過(guò)*團(tuán)隊(duì),為您進(jìn)行藥用輔料登記資料的收集和撰寫(xiě)整理,解析資
山東進(jìn)口保健食品備案要什么材料?從國(guó)外進(jìn)口保健食品是需要經(jīng)過(guò)一系列的審查,**進(jìn)口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請(qǐng)?jiān)搼{證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請(qǐng)人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門(mén)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心。三、申請(qǐng)材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件,如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼、載有保健食品類(lèi)別
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