化妝品注冊和備案申請人備案人應當具備哪些條件

時間：2023-08-17

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品備案注冊申報監(jiān)督管理常見問題解答
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝
關于保健食品委托生產等問題的解答|保健食品檢查常見問題（三）
1.保健食品委托生產需要**許可嗎？保健食品可以進行委托生產，委托方應是保健食品注冊證書持有人，受托方應具有合法生產資質并能夠完成委托生產品種的全部生產過程。需要注意的是，保健食品的原注冊人可以對轉備案保健食品進行委托生產。申請委托生產前，委托雙方應簽訂委托生產協(xié)議，明確雙方權利和責任義務。2.食品生產許可范圍有保健食品，但許可明細表里沒有保健食品類別和具體保健食品名稱，是允許的嗎？根據(jù)《保健食品
化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）
化妝品安全評估報告自查要點為規(guī)范化妝品安全評估報告的編制，化妝品企業(yè)對化妝品安全評估報告的自查工作有序開展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》及相關法律法規(guī)、國家標準和技術規(guī)范的要求制定《化妝品安全評估報告自查要點》（以下簡稱《自查要點》）。一、一般原則化妝品安全評估人員應按照《化妝品安全評估技術導則》及相關法規(guī)和技術標準要求，同時根據(jù)產
化妝品注冊人、備案人及受托生產企業(yè)如何建立各項主體責任機制？北京市化妝品審評中心關于普通化妝品備案常見問答
問題1：《企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》中，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當建立哪些質量安全管理機制？答：根據(jù)《企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定：企業(yè)應當建立基于化妝品質量安全風險防控的動態(tài)管理機制，結合企業(yè)實際，建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、質量管理體系自查等工作制度和機制。問題2：化妝品注冊人、備案