關(guān)于保健食品委托生產(chǎn)等問(wèn)題的解答|保健食品檢查常見(jiàn)問(wèn)題（三）

時(shí)間：2024-05-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：149

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品申報(bào)-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

  人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）中國(guó)食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后，皮膚可能會(huì)產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗(yàn)可用于檢測(cè)受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《檢驗(yàn)工作規(guī)范》）等法規(guī)要求，部分化妝品（如祛斑美白類和防曬類化妝品）在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)。本指導(dǎo)

• 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二批擬取消未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案的通告

  滬藥監(jiān)通告〔2023〕5號(hào)根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條**款和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）要求，自2022年1月1日起，通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。相關(guān)企業(yè)未履行上述年

• 普通化妝品備案問(wèn)答（三十四）|關(guān)于化妝品安全評(píng)估

  1、問(wèn)：化妝品安全評(píng)估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗(yàn)主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態(tài)反應(yīng)）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性：（1）急性毒性（急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復(fù)劑量毒性；（4）生殖發(fā)育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動(dòng)力學(xué)等。2、化妝品安全評(píng)估簡(jiǎn)化版報(bào)告可采用哪些證據(jù)類型評(píng)估成分和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)安全

• 化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分，是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注？

  《辦法》規(guī)定化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱?；瘖y品成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分，雖然在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào)，但不屬于化妝品的成分，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注；當(dāng)然企業(yè)為**消費(fèi)者知情權(quán)，也可以在產(chǎn)品標(biāo)