化妝品注冊(cè)人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求

時(shí)間：2023-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：151

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• 詞條

  詞條說明

• 日本進(jìn)口化妝品備案流程及注意事項(xiàng)

  日本進(jìn)口普通化妝品的備案是指將日本生產(chǎn)的化妝品進(jìn)口到中國(guó)市場(chǎng)，并在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案的流程。首先，需要在進(jìn)口前就要保證產(chǎn)品符合中國(guó)的相關(guān)法規(guī)要求，如國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范、進(jìn)口化妝品備案規(guī)定等。其次，進(jìn)口化妝品需要提供相關(guān)資料，包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽和使用說明書等。最后，需要在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案登記，備案成功后方可在中國(guó)市場(chǎng)銷售。在備案過程中，還需

• 普通化妝品備案問答|關(guān)于年報(bào)節(jié)點(diǎn)等備案問題

  一、普通化妝品備案年度報(bào)告時(shí)間節(jié)點(diǎn)和產(chǎn)品范圍？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條和國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年*35號(hào)），備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。請(qǐng)各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報(bào)告（即2024年1月1日前提交備案

• 國(guó)家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定》

  化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定（BJH 202301）1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測(cè)定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質(zhì)譜檢測(cè)器檢測(cè)。根據(jù)保留時(shí)間和特征離子對(duì)豐度比定性，待測(cè)組分相對(duì)應(yīng)離子峰面積定量，以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外，本方法中所用試

• 國(guó)家藥監(jiān)局|關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的問答[化妝品監(jiān)督管理問題解答（六）

  為進(jìn)一步深化“放管服”改革，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《公告》），提出進(jìn)一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施?，F(xiàn)就《公告》實(shí)施有關(guān)問題逐一進(jìn)行解答：?問：為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和