普通化妝品上市或者進口前應完成備案

時間：2023-08-17

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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進口化妝品備案
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
進口化妝品備案申報常見問題解答
化妝品申報常見問題解答天健華成2019-06-1215:141.問：進口產(chǎn)品應該提供什么樣的市售包裝？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。 2.問：復配原料該如何申報？答：復配原料（包括植物提取物）應按復配物
哪里可以做特殊化妝品注冊備案?
特殊化妝品注冊備案可以在國家藥品監(jiān)督管理局進行。特殊化妝品需要向國家藥品監(jiān)督管理局進行注冊備案，具體流程如下：1. 準備相關材料：特殊化妝品注冊申請表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡述、檢驗報告、產(chǎn)品說明書及包裝標識。2. 提交申請：將相關材料提交國家藥品監(jiān)督管理局，并支付相關費用。3. 審核申請：國家藥品監(jiān)督管理局會對申請進行審核，審核通過后會出具受理通知書。4. 現(xiàn)場核查：如果審核通過，國家藥品監(jiān)督管理
進口普通化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別？
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別？答：進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別：一是授權(quán)的范圍和承擔的責任不同。境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品