詞條
詞條說(shuō)明
化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限失效,如何解決?
化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限失效,如何解決?答:按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》(藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號(hào))要求,已開(kāi)通新平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述等資料。逾期未補(bǔ)充提交相關(guān)資料的,其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動(dòng)失效,無(wú)法登
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人的責(zé)任及與原在華申報(bào)責(zé)任單位區(qū)別
問(wèn):進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別?答:進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別:一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng),并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任;在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜,對(duì)行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。二是境外化妝品生
什么是化妝品申報(bào)? 一款的化妝品要想合法進(jìn)行生產(chǎn)/進(jìn)口和銷(xiāo)售,必須**行化妝品申報(bào),否則即為非法。那么究竟什么是“化妝品申報(bào)”呢?所謂“化妝品申報(bào)”指的就是**化妝品備案/批準(zhǔn)文號(hào)的過(guò)程。非特化妝品要備案;特殊化妝品要申請(qǐng)行政許可。 對(duì)于非特殊用途化妝品需要進(jìn)行備案,**的電子版?zhèn)浒感畔{證(如“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(滬)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”,之后方可合法生產(chǎn)/進(jìn)口和銷(xiāo)售。 由于特殊用途類(lèi)化妝
化妝品新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求
《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品新原料注冊(cè)和備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱(chēng)、境外企業(yè)的名稱(chēng)和地址等必須使用的其他文字,以及我國(guó)法規(guī)文件中使用的英文縮寫(xiě)簡(jiǎn)稱(chēng)等外,所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。
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