國產(chǎn)特殊化妝品變更注冊審批辦事指南 2

時間：2023-06-06

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
如何進行進口普通化妝品備案？
進口普通化妝品備案是指將進口的化妝品產(chǎn)品在國內(nèi)進行備案登記的過程。首先，需在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)進行注冊并提交相關(guān)材料，如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家信息、所屬分類等。其次，需要在國家藥監(jiān)局*的合格檢測機構(gòu)進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測，確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)標準。最后，需在國家藥監(jiān)局進行備案申請，并支付相關(guān)費用。備案完成后，可在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢備案結(jié)果，并**進口化妝品備案證書。注意，備案證書需定期較新，否則將影響產(chǎn)品正常
進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答
1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內(nèi)責任人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條，普通化妝品年度報告應(yīng)當
化妝品備案產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報
產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報，填報后在線打印，該配方應(yīng)包括許可檢驗機構(gòu)對進口產(chǎn)品配方的確認證明，其確認日期應(yīng)與檢驗樣品的受理日期一致。當出現(xiàn)重新填寫打印產(chǎn)品配方的條形碼與已由檢驗機構(gòu)確認的配方條形碼不一致的情況，需提供條形碼不一致的配方，并提交承諾，明確兩份配方的條形碼情況。產(chǎn)品配方要求參照《申報受理規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》*十四條、*二十六條執(zhí)行。
國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，指導(dǎo)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》，現(xiàn)予以公布，自2022年12月1日起施行。現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：一、負責藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要