美國FDA對丁腈和乳膠手套的標(biāo)簽要求

時間：2023-05-25作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：149

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• 詞條

  詞條說明

• MoCRA下化妝品產(chǎn)品上市新要求

  美國食品藥品監(jiān)督管理局?(FDA)?發(fā)布的《2022?年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)?下有關(guān)化妝品設(shè)施和產(chǎn)品注冊和上市的指南草案（指南草案）要求，對于每種化妝品新的產(chǎn)品上市時，“負(fù)責(zé)人”必須提交產(chǎn)品列表。所謂的負(fù)責(zé)人是指化妝品標(biāo)簽上的制造商、包裝商或經(jīng)銷商。然而，這些要求有一些豁免情況，包括之前上市的小型企業(yè)以及化妝品/藥品或化妝品/器械組合產(chǎn)品。&

• 醫(yī)療器械質(zhì)量安全：注冊人與受托企業(yè)的責(zé)任共擔(dān)

  在醫(yī)療領(lǐng)域中，醫(yī)療器械的質(zhì)量安全猶如大廈之基石，其重要性怎么強調(diào)都不為過。它不僅直接關(guān)乎公眾的健康福祉，是患者在診斷、**過程中的關(guān)鍵依靠，還對整個醫(yī)療器械行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展起著決定性作用。一旦醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，哪怕是細(xì)微的瑕疵，都可能在使用過程中引發(fā)嚴(yán)重后果，給患者帶來難以估量的痛苦，甚至危及生命。從行業(yè)發(fā)展的宏觀角度來看，質(zhì)量安全事故的發(fā)生會嚴(yán)重削弱公眾對醫(yī)療器械產(chǎn)品的信任，進而對行業(yè)聲譽造成

• 加拿大如何監(jiān)管一次性醫(yī)用手套？

  在 COVID-19 爆發(fā)期間，醫(yī)用手套是**的。它們有助于減緩疾病在加拿大的傳播并保護醫(yī)療保健提供者。醫(yī)用手套是個人防護設(shè)備 (PPE) 的一部分，用于保護醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者免受感染傳播。在加拿大，所有醫(yī)用手套都是 II 類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械根據(jù)其對健康和安全的風(fēng)險分為四類（I、II、III 和 IV 類）。I 類設(shè)備具有最低的潛在風(fēng)險（例如彈性繃帶），而 IV 類設(shè)備具有最大的潛在風(fēng)險

• FDA警告信零記錄：我們的美代服務(wù)如何保障合規(guī)？

  角宿美代服務(wù)，F(xiàn)DA 警告信零記錄是如何做到的？在競爭激烈的跨境電商市場中，角宿團隊的美代服務(wù)憑借著 FDA 警告信零記錄的傲人成績，脫穎而出，成為眾多商家信賴的選擇。大家或許會好奇，在 FDA 監(jiān)管如此嚴(yán)格的環(huán)境下，角宿是如何達(dá)成這一成就的呢？這背后，是我們對合規(guī)的執(zhí)著堅守和一系列嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的**措施。美代服務(wù)：跨境電商的合規(guī)守門人在跨境電商蓬勃發(fā)展的今天，美代服務(wù)就像是一座堅固的橋梁，穩(wěn)穩(wěn)地連接