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  • 詞條

    詞條說明

  • FDA各項檢查的含義是什么?

    FDA 有權對產品進行檢查和/或樣品采集,以確定提供的進口產品是否符合 FDA 法規(guī)和法律。這些檢查可以包括現(xiàn)場檢查、標簽檢查和/或樣本采集的任意組合。企業(yè)應配合FDA完成本次檢查,必要時提供產品樣品。?什么是標簽檢查?標簽檢查是對產品標簽的審查,以確定是否符合標簽要求。?什么是現(xiàn)場檢查?現(xiàn)場檢查是對產品進行的物理檢查。根據現(xiàn)場檢查,F(xiàn)DA 可以決定抽取產品樣本并將其送至 FD

  • 設備出口歐盟如何確認歐盟產品要求?

    許多產品類別都存在歐盟范圍內的標準和技術規(guī)范。您必須確保您的產品符合任何相關的歐盟規(guī)則,然后才能在歐盟自由交易。如果不存在歐盟范圍內的規(guī)則,不同的規(guī)范可能適用于不同的歐盟國家。在這種情況下,您必須僅遵守在您的歐盟國家/地區(qū)有效的規(guī)則。什么是產品要求?歐盟法律規(guī)定了基本要求,以確保在歐盟交易的產品符合較高的健康、安全和環(huán)境標準。要求可以包括:產品本身:例如易燃性、電性能或衛(wèi)生產品的制造過程產品的性能

  • 如何獲取 DUNS 號碼以完成 FDA 注冊?

    隨著食品、藥品和化妝品法案的頒布,F(xiàn)DA 要求所有符合條件的食品工廠在 2020 年續(xù)期之前獲得唯一工廠標識符 (UFI)。DUNS 編號被指定為唯一可接受的 UFI。?DUNS (數據通用編號系統(tǒng))號碼是識別美國企業(yè)的唯一 9 位代碼。自 2022 年 12 月 31 日起,所有在 FDA 注冊的食品設施都必須擁有有效的 DUNS 編號,否則可能會導致您的注冊被暫?;蛉∠?,從而阻止您在

  • 如何申請MHRA簽發(fā)的英國自由銷售證明CFS/FSC?

    英國自由銷售證,即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內的制造商或借助歐盟*代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售證明。辦理流程如下:1)外國制造商指定英國責任人,并簽署協(xié)議2)委托責任人為其申請MHRA注冊(即在MHRA系統(tǒng)進行備案登記)3)備案后的企業(yè),因其MHRA系統(tǒng)內有企業(yè)信息和產品信息,且經MHRA評審過資質文件,故才可以提交CFS申請4)企業(yè)需指定出口的目的國,一般情況,MHRA出具的證書是一個

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