歐盟體外診斷器械新法規(guī)IVDR

時(shí)間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：212

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• UKCA執(zhí)行時(shí)間

  UKCA執(zhí)行時(shí)間：● 2021年1月1日之前投放英國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品，可以繼續(xù)使用歐盟CE標(biāo)志，*做標(biāo)志較新?！?2021年1月1日起可以使用UKCA標(biāo)志?！?2022年1月1日之前為期一年的過(guò)渡期，市場(chǎng)仍可以使用CE標(biāo)志，但需要逐步過(guò)渡?！?2022年1月1日起英國(guó)將不承認(rèn)CE標(biāo)志，產(chǎn)品需要符合英國(guó)相關(guān)規(guī)則，帶UKCA標(biāo)志，才可以在英國(guó)銷售。UKCA開啟使用日期：自2021年1月1日開始，UKCA標(biāo)

• 低酸度和酸化罐頭類食品出口美國(guó)時(shí)企業(yè)FCE注冊(cè)和產(chǎn)品SID申報(bào)要求

  如果您是一家食品加工企業(yè)，想要將低酸度和酸化罐頭類食品出口至美國(guó)，那么您需要了解美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的相關(guān)法規(guī)和要求。在這篇文章中，我們將為您介紹企業(yè)FCE注冊(cè)和產(chǎn)品SID申報(bào)的具體流程和注意事項(xiàng)，以幫助您順利完成出口手續(xù)，確保食品安全和質(zhì)量。?首先，讓我們來(lái)了解一下企業(yè)FCE注冊(cè)。這是指食品加工企業(yè)需要向FDA注冊(cè)自己的工廠，以便FDA能夠?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行監(jiān)管和檢查。在進(jìn)行注冊(cè)時(shí)

• 2026 財(cái)年FDA小企業(yè)福利落地：申請(qǐng)費(fèi)直降 75%，這樣快速獲取資質(zhì)！

  2025 年 8 月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式啟動(dòng) 2026 財(cái)年（2025 年 10 月 1 日 - 2026 年 9 月 30 日）醫(yī)療器械用戶收費(fèi)及小企業(yè)優(yōu)惠政策申請(qǐng)通道。本年度延續(xù) “減輕小企業(yè)合規(guī)成本” 的**導(dǎo)向，為符合條件的企業(yè)提供 “申請(qǐng)費(fèi)大幅減免、**上市前費(fèi)用豁免、注冊(cè)費(fèi)減免” 三重福利，單個(gè)企業(yè)最高可節(jié)省** 1.9 萬(wàn)美元。目前，F(xiàn)DA 已開放相關(guān)申請(qǐng)，企業(yè)需在截

• 什么產(chǎn)品需要辦理n95認(rèn)證？

  口罩在平時(shí)是一個(gè)很不起眼的產(chǎn)品，但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一，可能有部分消費(fèi)者也是這次中了解了如N95，KN95，P95等之類的級(jí)別的口罩，我們下面來(lái)一起了解下關(guān)于美國(guó)NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。N95認(rèn)證美國(guó)NIOSH簡(jiǎn)介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He