詞條
詞條說明
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定
**條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。簡單易用的產(chǎn)品,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,可以省略說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識三項(xiàng)中的某一項(xiàng)或者某兩項(xiàng)的,依照其規(guī)定。 
企業(yè)貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn),就是建立和完善質(zhì)量體系并被確認(rèn)的過程,這是一項(xiàng)系統(tǒng)、嚴(yán)密、扎實(shí)而又艱巨的的工作,必須有通盤的策劃和計(jì)劃。?一、質(zhì)量體系建立的組織策劃在管理者或受益者的推動(dòng)下,企業(yè)有建立和實(shí)施質(zhì)量體系的想法,質(zhì)量體系建立前期的工作包括:1.**決策,統(tǒng)一思想,形成共識;2.組織落實(shí),成立**小組和精干的工作班子;3.擬定貫標(biāo)工作計(jì)劃;4.進(jìn)行質(zhì)量意識和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。以上工作中,企業(yè)
ohsas18000(occupational health and safety assessment series)職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系是**上繼iso9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和iso14000環(huán)境管理體系體系標(biāo)準(zhǔn)后,**關(guān)注的又一個(gè)管理標(biāo)準(zhǔn)。目前,許多國家和地區(qū)都依據(jù)iso9001、iso14001的管理模式制定了相關(guān)的職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系標(biāo)準(zhǔn)。如歐盟的ohsms18001等管理體系標(biāo)準(zhǔn)
?一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/
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ISO20000需要哪些條件 中泰智聯(lián)長春分公司 與供應(yīng)商和合作伙伴建立緊密的合作關(guān)系
中泰智聯(lián)長春分公司 強(qiáng)調(diào)識別并預(yù)防食品污染的風(fēng)險(xiǎn) HACCP認(rèn)證申請條件有哪些
中泰智聯(lián)長春分公司 與質(zhì)量管理體系較能協(xié)調(diào)一致 HACCP認(rèn)證需要哪些材料
中泰智聯(lián)長春分公司 有較充分的允許變化的彈性 HACCP認(rèn)證需要哪些手續(xù)
履行信息安全管理責(zé)任 ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證從哪里機(jī)構(gòu)申請 ISO信息安全管理體系
ISO信息安全管理體系 ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證申請流程有哪些
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