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詞條說明
?GMP的基本內(nèi)容,也就是實(shí)施GMP時(shí)要遵守的基本原則,具體包括:?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質(zhì),如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應(yīng)的合格的技術(shù)人員;承擔(dān)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理、銷售的合格人員,并清楚地了 解自己的職責(zé);? ? ? ? (2)操作者
ISO/TS16949審核要點(diǎn)1、較高管理者的審核要點(diǎn)1.1組織的質(zhì)量方針是什么?是如何制訂出來的?制訂的依據(jù)是什么?有書面的質(zhì)量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工嗎?1.2組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些?是否包含組織總目標(biāo)?各職能部門目標(biāo)和各個(gè)層級(jí)的目標(biāo)?制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什么?目標(biāo)是否可以測(cè)量?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望?1.3目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況如何?對(duì)于未達(dá)到
食品行業(yè)的iso:在所有的行業(yè)中,食品行業(yè)的iso或?qū)徍思词共皇禽^多的,也是較多的之一,包括iso9001、iso14001、iso45001、iso22000、HACCP、BRC、IFS、SQF、DUTCH HACCP、FSSC、PAS220、AIB、FPA、Halal,Kosher,IP, Non-GMO、GAP、Organics、JAS、EOS、NOP、MSC、ACC、FAMI-QS
準(zhǔn)備:了解SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求,評(píng)估企業(yè)的現(xiàn)狀和與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度,改進(jìn)計(jì)劃。實(shí)施:根據(jù)SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立和實(shí)施符合標(biāo)準(zhǔn)的管理體系,包括政策、程序、培訓(xùn)和溝通等。內(nèi)部審核:進(jìn)行內(nèi)部審核,評(píng)估管理體系的有效性和符合性,發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。外部審核:選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部審核,審核員會(huì)對(duì)企業(yè)的文件、記錄和實(shí)際運(yùn)營(yíng)進(jìn)行檢查和評(píng)估,以確認(rèn)其符合SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求。認(rèn)證頒發(fā):如果企業(yè)通過了認(rèn)證審
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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