詞條
詞條說(shuō)明
ISO9001:過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的理解和實(shí)施
? 1、?ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中(以下簡(jiǎn)為“標(biāo)準(zhǔn)”),8.2.3條款原文是:“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性”,這里,“質(zhì)量管理體系過(guò)程”按照該標(biāo)準(zhǔn)4.1之“注”的提示,應(yīng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)
一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?????? 醫(yī)療器械行業(yè)過(guò)去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(我國(guó)等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過(guò)去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿(mǎn)足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
1. 引言本實(shí)施指南制訂的目的在于幫助標(biāo)準(zhǔn)的使用者了解在ISO 9001:2000 和ISO 9001共存期間需要考慮的問(wèn)題。雖然ISO 9001:2000 和ISO 9001之間的變化對(duì)使用者的影響是有限的,但對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施做一些安排仍是必要的。注:為反映(新版標(biāo)準(zhǔn))有限范圍的變化,現(xiàn)在使用“實(shí)施”一詞以明確區(qū)分以前從ISO 9001:1994(升級(jí))到ISO 9001:2000時(shí)所使用的“過(guò)
優(yōu)秀企業(yè)的必備質(zhì)量管理清單(一)
堅(jiān)持三不原則?質(zhì)量管理體系1、不接受不合格品不接受不合格品是指員工在生產(chǎn)加工之前,先對(duì)前傳遞的產(chǎn)品按規(guī)定檢查其是否合格,一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題則有權(quán)拒絕接受,并及時(shí)反饋到前工序。前道工序人員需要馬上停止加工,追查原因,采取措施,使品質(zhì)問(wèn)題得以及時(shí)發(fā)現(xiàn)糾正,并避免不合格品繼續(xù)加工造成的浪費(fèi)。?2、不制造不合格品不制造不合格品是指接受前道的合格品后,在本崗位加工時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)規(guī)范,確保產(chǎn)品的
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